Легалізація коноплі (cannabis) в Україні: проблеми та перспективи
No Thumbnail Available
Date
2022
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Видавничий дім «Гельветика»
Abstract
Угода про асоціацію між Україною та ЄС вимагає дослідження, уніфікації та імплементації основ правового регулювання системи обігу наркотичних засобів, у тому числі й рослин роду коноплі (в медичних та промислових цілях) у Європейському Союзі. Україна взяла на себе зобов’язання створити правове підґрунтя для законного контрольованого обігу промислових сортів рослин коноплі, яке відповідатиме міжнародно-правовим стандартам та сучасній світовій практиці.
Проаналізовано сучасний стан відповідності національного законодавства вимогам Регламенту Ради ЄС № 1307/2013, що встановлює вимоги до гранично допустимого вмісту тетрагідроканабінолу на рівні 0,2% в промислових коноплях. Запропоновано привести у відповідність цей показник та закріпити у законі відповідно до найбільш поширеної у світовій практиці дозволеної концентрації тетрагідроканабінолу – у 0,2%.
Окреслені особливості здійснення господарської діяльності з культивування сортів рослин канабісу та виробництва з нього лікарських засобів, жорсткі умови її контролю: 1) лише за межами населених пунктів; 2) на закритих місцях провадження діяльності з пропускним режимом, цілодобовою охороною (сигналізацією) та відеозаписом; 3) виключно на об’єктах і в приміщеннях, які зазначені в ліцензії; 4) суб’єктами господарювання мають бути юридичні особи, які відповідають вимогам ліцензійних умов; 5) обов’язкове укладення договору з випробувальною лабораторією або її наявність на території.
Охарактеризовано новації проєктів законодавчої бази щодо здійснення господарської діяльності у сфері обігу медичної коноплі в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності.
Досліджено досвід Німеччини щодо правового забезпечення доступу пацієнтів до необхідного лікування медичним канабісом різноманітних захворювань та посттравматичних стресових розладів.
Визначено особливості правового регулювання та реалізації процедури надання послуги лікування канабісом. Право на отримання такої послуги мають застраховані особи з тяжким захворюванням. Лікування передбачене у вигляді сухих квітів чи екстракта стандаризованої якості, лікарськими засобами, які містять дронабінол або набілон; у разі виписування першого рецепта застрахованій особі послуга вимагає схвалення медичної страхової компанії; обробка інформації з надання послуги здійснюється уповноваженими органами на анонімній основі.
The Association Agreement between Ukraine and the EU requires research, unification and implementation of the basics of legal regulation of the circulation system of drugs, including plants of the hemp genus (for medical and industrial purposes) in the European Union. Ukraine made a commitment to create a legal basis for the legal controlled circulation of industrial varieties of plants hemp, which will meet international legal standards and modern ones’ world practice.
We have analyzed the current state of compliance with national legislation to the requirements of EU Council Regulation No. 1307/2013, which establishes requirements for the maximum permissible content of tetrahydrocannabinol at the level of 0.2% in industrial hemp. We have proposed to bring this indicator into line and enshrine in the law in accordance with the most widely accepted concentration of tetrahydrocannabinol in world practice – 0.2%.
We have identified the features of the economic activities of cultivating varieties of Cannabis plant and the production of medicinal products from it and strict conditions of its control: 1) outside settlements only; 2) closed places of activity with access regime, 24-hour security and video monitoring; 3) facilities and spaces specified in the license only; 4) only legal entities that meet the requirements of the licensing conditions; 5) conclusion of a contract with a testing laboratory, or its presence on the territory.
We have characterized the innovations of the projects of the legislative framework regarding the implementation of economic activity in the sphere of circulation of medical Cannabis for medical, industrial, scientific and scientific purposes and technical activities.
We have researched the experience of Germany regarding the legal provision of patient’s access to the necessary medical Cannabis treatment of various diseases and post-traumatic stress disorders.
We have determined the peculiarities of legal regulation and implementation of the procedure for providing Cannabis treatment services. The right to receive such a service is available to: insured persons with a serious illness; in the form of dry flowers or extract of standardized quality, medicines that contain dronabinol or nabilone; when issuing the first prescription to an insured person requires the approval of a health insurance company; processing of information for the provision of the services are provided by authorized bodies on an anonymous basis.
Description
Keywords
медичний канабіс, промисловий канабіс, лікарські засоби, засоби контролю господарської діяльності, ліцензування, простежуваність обігу канабісу, процедура надання послуги лікування канабісом, medical Cannabis, industrial Cannabis, medicines, means of control of economic activity, licensing, traceability of Cannabis circulation, procedure for providing a Cannabis treatment service
Citation
Шаталова Л. М. Легалізація коноплі (cannabis) в Україні: проблеми та перспективи / Шаталова Л. М. // Південноукраїнський правничий часопис : наук. журн. / Одес. держ. ун-т внутр. справ ; [редкол.: Швець Д. В. (голов. ред.) та ін.]. – Одеса : Вид. дім «Гельветика», 2022. – № 4, ч. 3. – С. 134–139.