Організаційно-правове регулювання зовнішньої і внутрішньої торгівлі лікарськими засобами в Україні та країнах ЄС
No Thumbnail Available
Date
2020
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Baltija Publishing
Abstract
Праця присвячена висвітленню стану й особливостей організаційно-правового забезпечення та регулювання державами зовнішньої та внутрішньої торгівлі лікарськими засобами на міжнародному регіональному рівні (у рамках Європейського Союзу та зобов’язань з Угоди про асоціацію між Україною та Європейським Союзом 2014 року) та національному рівні (на прикладі України й інших країнах світу, зокрема держав-членів Європейського Союзу). Актуальність теми визначається процесом реформування діяльності регуляторних органів у сфері міжнародного та внутрішньодержавного обігу лікарських засобів. Одним із завдань організаційно-правової складової частини механізму ефективного, дієвого і необтяжливого регулювання обігу фармацевтичного ринку є створення уніфікованих та прозорих правил щодо імпорту/експорту лікарських засобів, орієнтованих на загальноприйняті міжнародні норми і стандарти. Основна уваги приділена інституціям і нормативно-правовим актам Європейського Союзу й України щодо різних аспектів реалізації регуляторної (організаційно-правової) політики держав щодо обігу лікарських засобів, зокрема їх: розробки, виробництва, внутрішнього і зовнішнього торговельного обігу, реєстрації (можливості наявності на ринку), сертифікації якості (як виробництва, так і якості товару), ліцензування (як виду господарської діяльності та як товару, що переміщується через митні кордони держав), безпечності та якості всіх етапах обігу (фармакологічний державний нагляд / контроль), доступності (наприклад, цінової) тощо.
Description
Keywords
Citation
Голубєва В. О. Організаційно-правове регулювання зовнішньої і внутрішньої торгівлі лікарськими засобами в Україні та країнах ЄС / Голубєва В. О. // Modern achievements of EU countries and Ukraine in the area of law: Collective monograph / Cuiavian University in Wloclawek, Zaporizhzhia National University. – Riga : «Baltija Publishing», 2020. – P. 109–132.